说明书中非许可内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件，审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内（）的，说明书更改生效。

1医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（） 2危险化学品项目建设单位申请安全条件审查的文件、资料不齐全或者不符合法定形式的，安全生产监督管理部门应当自收到申请文件、资料之日起（）个工作日内一次性书面告知建设单位需要补正的全部内容；逾期不告知的，收到申请文件、资料之日起即为受理。 3药品广告的内容不得与药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。（） 4药品广告的内容不得与药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。() 5食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。（）对其提供的标签、说明书的内容负责。食品和食品添加剂的标签、说明书应当清楚、明显，生产日期、保质期等事项应当显著标注，容易辨识。食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的，不得上市销售。 6面向对象需求分析规格说明书应当包括哪些内容？ 7利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起三十日内组织审查；对符合食品安全要求的，准予许可并公布；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。 8保健食品的标签和说明书必须标明（）等。 9进口的预包装食品、食品添加剂不要求有中文标签；依法应当有说明书的，还应当有中文说明书。 10简述编写工作说明书的原则。

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