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我国药典2015年版是继在我国1953年第一版药典至今的第十版药典。
我国药典通称《我国药典》)2015年版,分一部,二部,三部和四部。依据文件目录药典一部收载中药材和中药饮片(618),油脂和提取液(47),成方中药制剂和单味中药制剂(1493)等,种类总共2158种。药典二部收载种类总共2271种。药典三部收载生物制药,Ⅰ防止类(48),Ⅱ医治类(78),Ⅲ身体内确诊类(4),Ⅳ血液制品类(7),种类总共137种。药典四部收载药用辅料(270),细则和具体指导标准(339)。
是由国家药典联合会(本名国家卫生部药典联合会创立于1950年);
依据《中华人民共和国药品管理法》的要求,承担机构编撰《我国药典》及制订,修定国家药品标准;
是法律规定的国家药品标准,由国家食品药品安全监管单位准许施行。
有关內容
《我国药典》(2015年版)(下称《我国药典》)将于2015年12月1日起执行。为确保新版本药典的成功执行,10月20日,由国家药典联合会举办的《我国药典》2015年版宣传策划(学习培训)工作在成都举办,大会对《我国药典》2015年版定编及一部,二部,三部,四部的增修定状况,国家药品标准工作中的改革创新发展趋向等开展了详尽解读。贵州,市(州)食品类药监局,省食品类药品检验所有关部门工作员,药物制造业企业意味着共600余名参加会议。
国家药典联合会副理事长兰奋强调,《我国药典》是国家为确保药品安全可控性,保证 老百姓安全用药合理而依规制订的药物刑法典,是药物研发,生产制造,运营,应用和管理方法都需要严格执行的法律规定根据,是国家药品标准管理体系的关键。新版本药典的施行,合乎当今中共中央国务院办公厅明确提出的制订“最严格的规范”规定。新版本药典转变之一是提升了药用辅料的规范水准,这对提高药用辅料产品质量标准总体水准,提升药物制剂专业品质和中药制剂的安全系数拥有关键功效。各参会人员要进一步学习,提高沟通交流,提高质量管理核心理念,积极主动讨论贯彻落实药典最新政策,提升制药业全过程质量控制的高效方法,确保新版本药典规范规范执行。