2024质量管理体系知识竞赛题库及答案（100题）

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2024质量管理体系知识竞赛题库及答案（100题）

1、上海科华实验系统有限公司成立于哪一年？（）

A、1999年

B、2000年

C、2001年

D、2002年

正确答案：C

2、上海科华实验系统有限公司是以下哪些称号的获得者？（）

A、上海市高新技术企业

B、上海市专精特新企业

C、上海市科技小巨人企业

D、所有以上说法都对

正确答案：D

3、ST-360、ST-380、ST-960、ST-980是什么机型？（）

A、洗板机

B、全自动化学发光免疫分析仪

C、酶标仪

D、全自动生化分析仪

正确答案：C

4、ST-36W、ST-36WT、ST-36WF、ST-96W、ST-98W是什么机型？（）

A、洗板机

B、全自动化学发光免疫分析仪

C、酶标仪

D、全自动生化分析仪

正确答案：A

5、Polarisi2400、Polarisi2410属于什么机型？（）

A、洗板机

B、全自动化学发光免疫分析仪

C、酶标仪

D、全自动生化分析仪

正确答案：B

6、Polarisc2000属于什么机型？（）

A、洗板机

B、全自动化学发光免疫分析仪

C、酶标仪

D、全自动生化分析仪

正确答案：D

7、Polarisi2400有效期是多少年？

A、1年

B、5年

C、10年

D、3年

正确答案：B

8、化学品进入眼睛后应立刻（）并尽可能请医生诊治。

A、滴氯霉素眼药水

B、用干净手帕擦拭

C、用大量清水洗眼

D、用纱布包扎

正确答案：C

9、化学发光免疫分析技术是将化学发光体系与（）相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术。

A、荧光反应

B、化学反应

C、物理反应

D、免疫反应

正确答案：D

10、科华的流水线可搭载（）系列的分析仪：

A、北极星系列

B、卓越系列

C、北极星和卓越系列

正确答案：A

11、本体线加工作业中，需要使用到哪些常用工具（）

A、剥线钳

B、美工刀

C、压线钳

D、螺丝刀

正确答案：AC

12、科华实验系统目前拥有以下哪几个产品的注册证（）

A、全自动生化分析仪

B、心电监护仪

C、酶标仪

D、全自动化学发光免疫分析仪

正确答案：ACD

13、医疗器械注册证分哪几类？（）

A、一类

B、二类

C、三类

D、四类

正确答案：ABC

14、医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（）

A、产品的存储要求

B、与其他企业产品的功效和安全性相比较的

C、产品的工作原理

D、产品使用的参数指标

正确答案：B

15、说明书中非许可内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件，审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内（）的，说明书更改生效。

A、发出予同意通知件

B、未发出予同意通知件

C、发出不予同意通知件

D、未发出不予同意通知件

正确答案：D

16、企业负责人应当是医疗器械产品质量的。