药品监督管理部门对医疗器械注册人、备案人自行生产的,开展监督检查时重点检查正确的是()

来源:网络时间:2024-07-19 08:08:32

关于"药品监督管理部门对医疗器械注册人、备案人自行生产的,开展监督检查时重点检查正确的是()"的答案很多朋友不是很清楚,接下来小编就为介绍一下改题答案吧。

药品监督管理部门对医疗器械注册人、备案人自行生产的,开展监督检查时重点检查正确的是()

A、按照强制性标准以及经注册、备案的产品技术要求组织生产,实际生产与医疗器械注册备案、医疗器械生产许可备案等内容的一致情况

B、内部审核、管理评审、变更控制、年度自查报告等情况

C、法定代表人、企业负责人、管理者代表等人员了解熟悉医疗器械相关法律法规情况

D、企业产品抽检、监督检查、投诉举报等发现问题的整改落实情况

正确答案:ABCD

文章内容来源于网络,不代表本站立场,若侵犯到您的权益,可联系我们删除。(本站为非盈利性质网站) 联系邮箱:9145908@qq.com
相关攻略
1医疗器械飞行检查,是指药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 2受托生产企业不用协助医疗器械注册人、备案人对所生产的医疗器械实施召回。 3安全生产监督管理部和其他负有安全生产监督管理职责的部门对企业执行有关安全生产的法律、法规和国家标准或者行业标准的情况进行监督检查时,生产经营单位可以以技术保密、业务保密等理由拒绝检查。 4医疗器械注册人、备案人委托生产的,应当按照国家药品监督管理局制定的医疗器械委托生产质量协议指南要求,由企业负责人或者其授权人签订质量协议以及委托协议,可以通过协议将部分当由注册人、备案人履行的义务和责任转移给受托方,约定双方职责权限。 5负有安全生产监督管理职责的部门对检查中发现的事故隐患,应当责令生产经营单位()。 6关于负有安全生产监督管理职责的部门依法进行监督检查时可以行使的职权,错误的表述是()。 7安全生产监督检查人员执行监督检查任务时,必须出示有效的()。 8煤矿对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以()。 9《医疗保障基金使用监督管理条例》规定,开展医疗保障基金使用监督检查,监督检查人员不得少于2人,并且应当出示()。 10安全生产监督管理部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:()