质量手册中应指定最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人的代理人。

1核查时发现，在《质量手册》中对关键管理人员代理人的规定为：“最高管理者不在时，由技术负责人代理；技术负责人不在时，由质量负责人代理；质量负责人不在时，由技术负责人代理；授权签字人不在时，由质量监督员代理。”这种代理符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB-T214—2017）的规定要求。 2《检验检测机构资质认定管理办法》规定：当法定代表人、最高管理者、质量负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。（） 3下列职责中，属于质量主管负责人职责的是（） 4分部工程观感质量检查评价，由施工单位先自行检查合格后，再由总监理工程师（建设单位项目负责人）组织专业监理工程师、项目经理、项目质量（技术）负责人、技术（质量）部门负责人进行检查评价。检查评价人数不少于（）人。 5技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系的有效运行。 6质量方针是一个组织总的质量宗旨和方向，应由组织的最高管理者批准。 7企业负责人应当是医疗器械产品质量的。 8检验检测机构的管理评审通常每年一次，由质量负责人负责。 9《检验检测机构资质认定管理办法》规定：当法定代表人、（）、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的应当向资质认定部门申请办理变更手续。 10检验批质量验收记录表由施工项目（）填写，监理工程师（建设单位项目技术负责人）组织项目质量检查员等进行验收。

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