《医疗器械监督管理条例》中规定具有（）医疗器械不得委托生产

1医疗器械飞行检查，是指药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 2医疗器械的生产、检验等记录应当完整、准确、及时，不得编造和篡改。 3受托生产企业不用协助医疗器械注册人、备案人对所生产的医疗器械实施召回。 4医疗器械生产企业关键岗位人员包括（） 5医疗器械说明书和标签不得有下列内容：（） 6从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件（） 7药品监督管理部门对医疗器械注册人、备案人自行生产的，开展监督检查时重点检查正确的是（） 8医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当按照国家药品监督管理局制定的医疗器械委托生产质量协议指南要求，由企业负责人或者其授权人签订质量协议以及委托协议，可以通过协议将部分当由注册人、备案人履行的义务和责任转移给受托方，约定双方职责权限。 9医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。 10医疗器械企业取得医疗器械注册证后其生产地址发生变化的，该生产企业自发生变化起30日内申请履行（）。

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