由受托生产企业实施质量检验的，医疗器械注册人、备案人应对受托生产企业的质量检测设备质量控制能力、质量检测人员能力、质量检测数据进行定期监控和评价，并保留相关记录。

1由受托生产企业实施质量检验的，医疗器械注册人应对受托生产企业的质量检测设备、质量控制能力、质量检测人员能力、质量检测数据进行定期监控和评价，并保留相关记录 2受托生产企业不用协助医疗器械注册人、备案人对所生产的医疗器械实施召回。 3医疗器械注册人、备案人委托生产的，应当按照国家药品监督管理局制定的医疗器械委托生产质量协议指南要求，由企业负责人或者其授权人签订质量协议以及委托协议，可以通过协议将部分当由注册人、备案人履行的义务和责任转移给受托方，约定双方职责权限。 4检测睡眠质量的软件推荐 _检测睡眠质量的软件推荐知乎_检测睡眠质量的app 5医疗器械注册人、备案人应当负责产品（），建立产品上市放行规程，明确放行标准、条件，并对医疗器械生产过程记录和质量检验结果进行审核，符合标准和条件的，经授权的放行人员签字后方可上市。 6医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备，加强对设施设备的管理，并保持其有效运行。 7医疗器械生产企业、经营企业应当按照质量管理体系要求，对质量安全关键岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育，建立培训记录。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度等。 8依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定，检验检测机构的质量负责人应确保质量管理体系得到实施和（）。 9进行电阻点焊焊点的质量检测时经常使用破坏性检测方法。（） 10依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定，检验检测机构应阐明质量方针，制定质量目标，并在（）时予以评审。

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