应确保变更过程满足法规要求，任何设计变更均应及时通知受托生产企业，并监督受托生产企业的变更执行情况。

1通过（）可以满足生产企业“零库存”生产的要求。 2从企业整个生产过程来看，岗位设计应当满足（）的要求。 3由受托生产企业实施质量检验的，医疗器械注册人应对受托生产企业的质量检测设备、质量控制能力、质量检测人员能力、质量检测数据进行定期监控和评价，并保留相关记录 4受托生产企业应当建立（）规程，明确生产放行的标准、条件，确认符合标准条件的，方可出厂。 5由受托生产企业实施质量检验的，医疗器械注册人、备案人应对受托生产企业的质量检测设备质量控制能力、质量检测人员能力、质量检测数据进行定期监控和评价，并保留相关记录。 6受托生产企业不用协助医疗器械注册人、备案人对所生产的医疗器械实施召回。 7根据《建筑施工企业安全生产许可证管里规定》，施工企业变更名称、地址法定代表人等，应当在变更后（）内,到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。 8根据《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》，施工企业变更名称、地址、法定代表人等，应当在变更后（）内，到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。 9生产经营单位委托其他生产经营单位进行危险作业的，应当在作业前与受托方签订安全生产管理协议，并对受托方安全生产工作（）。安全生产管理协议应当明确各自的安全生产职责。 10医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照所生产产品的特性、工艺流程以及生产环境要求合理配备、使用设施设备，加强对设施设备的管理，并保持其有效运行。

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